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爱游戏平台:中药制药设备_

  发布时间:2021-09-07 19:00:08 | 来源:ayx爱游戏 作者:爱游戏官网网站

  中药制药设备 1 中药制药设备 2 课程介绍 开设原因: 药品出产水平的进步 GMP认证作业全面推动 出产设备,操作技能 药品出产企业对制药设备人才要求: 1.把握设备办理和规范化操作 2.保护、保养、保护 3 学习本课程的意图 面向企业: 以制药企业对制药设备人才的 岗位需求为方针-----设备规范化 操作规程、设备毛病排除法等。 服务学生: 有利于学生把握设备常识、操作 技能、完成零距离上岗 4 课程设计 模块一:设备常识 模块二:机械根底常识-把握制药设备结构、原理 模块三:药厂通用设备-物料运送、别离设备 模块四:出产单元操作-破坏、过筛、过滤、枯燥 模块五:口服固体制剂出产设备 模块六:液体制剂出产设备 模块七:药品包装设备 5 第一章 序言 学习方针 ? 把握《药品出产质量办理规范》中对设备 要求及制剂设备规范操作规程主要内容 ? 了解制药设备的类型、设备参数及设备常 用资料 ? 了解本课程的内容及使命 6 第一节 概述 一、中药制药设备课程的内容和使命 ? 内容:以制药工艺道路为研讨主线,以中药制药 技能理论为根底,以制药进程操作、单元 操作为基本内容,要点叙述各单元操作所 触及设备结构、原理、操作、保护保养。 ? 使命:经过本课程的学习,具有制剂作业岗位必 备的基本常识、基本技能和作业本质,为 从事中药制药作业奠定杰出的根底 7 第一节 概述 二、中药制药设备的现状和前沿动态 ? 进入21世纪,中药制药企业逐年增多。 ? 制药设备向密闭出产、高效、多功能、连 续化、自动化水平开展 8 第二节 制药设备的分类与设备资料 一、中药制药设备的分类与产品类型 (一) 分类:按GB/T15692 可分为八大类(P2-3 ) ? 原料药设备及机械 ? 制剂机械(包含片剂等12种) ? 药用破坏机械 ? 饮片机械 ? 制药用水设备 ? 药品包装设备 ? 药物检测设备 ? 其他制药机械及设备 (二) 类型 由主类型和辅佐类型依序摆放组成。例:BY-400A 9 10 第二节 制药设备的分类与设备资料(了解) 二、设备资料 黑色金属:铸铁、钢 金属资料: 有色金属:铝和铝合金、铜和铜合金 高分子资料:热塑性资料、热固性资料 非金属资料: 陶瓷资料:传统工业和金属陶瓷 复合资料:玻璃钢等 11 第三节 GMP与制药设备 一、GMP 对制药设备的要求 《药品出产质量办理规范》(GMP)是 对药品出产和质量办理的最低规范。 ? 对设备的要求 ? 对厂房和厂区的要求 12 第三节 GMP与制药设备 二、GMP 对制药设备办理的要求 ? 设备办理的内容 前期办理 财物办理 技能档案办理 运转办理 ? 设备的规范操作规程 规范操作规程(SOP):设备操作规程、维 护保养工程、清洁工程、检修工程、设备状况标 志规程 13 第二章 机械根底概论 学习方针 ? 把握常用组织的类型和原理、机械传动的类型 ? 了解常用机械零件的品种 ? 了解机械传动各自的特色 14 第一节 概述 ? 均是有构件组成的组合体 ? 各构件间具有确认的相对运动 ? 可以将供给它的能量转变为机械能 机器 原动机---电动机、内燃机、一次能源型原动机 机械运动体系—传动体系和作业履行体系 控制体系-电气体系使用最为广泛 15 第二节 机械常用组织 ? 平面连杆组织 曲柄摇杆组织、双曲柄组织、双摇杆组织 ? 凸轮组织 盘性凸轮、移动凸轮、圆柱凸轮 ? 间歇运动组织 棘轮组织、槽轮组织 16 第三节 机械传动 ? 带传动 ? 链传动 ? 齿轮传动 ? 蜗杆传动 17 第四节常用机械零件 ?轴 ? 轴承 ? 联合器与离合器 ? 衔接 18

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