news center反应釜
当前位置:首页 > 产品中心 > 反应釜

爱游戏平台:制药公司设备办理 设备办理规程

  发布时间:2021-09-08 20:56:43 | 来源:ayx爱游戏 作者:爱游戏官网网站

  制药有限公司 GMP 文件 设备办理规程 文件编号 SMP-SB-001-01 文件版号 01 制定人 制定日期 年月日 审阅人 审阅日期 年月日 同意人 同意日期 年月日 收效日期 年 月 日 颁布部分 质量保证部 □质量保证部 □质量操控部 □工程设备部 分发部分 □出产技能部 □物料部 □行政人事部 □销售部 注:此页无正文 依法出产、用户是上帝、优质高效、遵信守约 第1页共2页 设备办理规程 目 的:为了加强和改进企业设备设备办理作业,到达进步产品质量、下降物资耗费、保 证安全出产、添加企业经济效益和完成药品出产现代化之意图,特制定本规程。 适用范围:适用于本公司悉数设备设备和辅佐设备设备的运用与办理。 责 任 者:公司悉数设备设备办理、运用部分及人员。 内 容: 1 本准则所指设备设备,系指企业悉数设备设备和辅佐设备设备。 2 设备设备办理的基本任务是:贯彻执行国家和上级机关有关设备设备办理的方针、方针、 法规和规则,经过采纳技能、经济和安排办法,对企业的设备设备进行归纳办理,做到全面 规划、合理选购、及时装置、正确运用、精心保护、科学检修、当令更新改造、不断改进和 进步企业的技能装备本质,充分发挥设备设备的效能,获得杰出出资效益。 3 企业设备部必须坚持“规划制作与运用相结合”、“保护保养与方案检修相结合”的准则, 做好设备设备的办理作业。 4 工程设备部是企业设备设备办理作业的功能组织。其作业内容包含根据企业出产日子需 要对设备设备进行规划、选型、置办、装置、调试检验、树立设备设备档案、台帐。 5 工程设备部有职责和权利辅导监督设备设备运用部分办理设备设备、训练辅导操作工对 设备设备进行运转、日常保护。 6 工程设备部应及时对设备设备进行修理;有方案对设备设备进行改造、更新和作废,保 证设备设备无缺,满意出产需求。 7 企业各级领导要注重设备办理,活跃选用先进的设备办理办法和科学技能新效果,逐渐 选用以设备状况监测为根底的设备修理办法,不断进步企业办理和修理技能水平,以习惯企 业开展的需求。 改变前史 版别 文件编号 0 SMP-SB-001-00 1 SMP-SB-001-01 收效日期 改变原因、根据及内容 2005 年 03 月 05 日 新建文件 1、根据 2010 年新版 GMP 要求对文件进行修订。 2014 年 11 月 18 日 2、根据《药品出产质量办理标准(2010 年修 订)》。 3、改变内容:修订文件标识与格局。 第2页共2页

城市分站:主站   

网站地图 | 备案号: